2024年,湖南省株洲市着力构建第一类医疗器械全生命周期质量监管体系,持续完善监管机制,优化备案流程,持续强化产品备案前的技术审查服务,全面开展存量备案的专项审查以及回顾性检查工作,构建起严密且高效的监管闭环。...
转自:嘉兴日报■记者郑小梅本报讯国家药品监督管理局近日发布创新医疗器械特别审查公告,海宁侏罗纪生物科技有限公司的可吸收止血凝胶产品进入创新医疗器械特别审查程序公示阶段,标志着我市在高端医疗器械研发创新领域...
来源:媒体滚动2月21日,省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作部署会议,传达全国医疗器械监管工作会议精神,总结2024年全省医疗器械监管工作,分析当前面临的监管形势与要求,部署2025年重点监管工作任务。会议指出,20...
来源:媒体滚动近日,省药监局对全省536家医疗器械注册人和受托生产企业的监管级别进行确定及调整,其中四级监管企业69家、三级监管企业52家、二级监管企业415家。据了解,省药监局按照国家药监局部署的医疗器械监管重点...
郭靓2月26日,记者从青海省药品监督管理局获悉,省药品监管局在中藏药传承发展、医疗器械集群化、化妆品原料研发、“三医”协同发展和治理、审评审批质效提升等五个方面积极创新,助力青海省药品医疗器械监管改革,全方位...