12月15日,中国医疗器械行业协会2023产业年会在南京高淳举行,各行专家建言献策。来自业内的相关部委领导、院士学者、行业专家、器械企业及各类服务机构代表等近百位行业大咖汇聚一堂,形成了以1个主论坛+6个分论坛的演讲阵容。本次论坛以“ 合作创新,开放共赢 ”为主题,聚焦产业前沿,旨在引领医疗器械行业的可持续高质量发展。
2023年对于医疗器械行业来说,最常被提及的话题一定离不开集采。11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果公布。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材,集采拟中选产品平均降价70%左右。
中国医疗器械行业协会秘书长徐珊介绍,纳入集采的类型基本上也是这种用量比较大的,品类单价比较高的,终端使用的价格确实是有了很大幅度的下降,这是能够把一些好的产品,可能更加利于它的普及推广应用。
记者也从会议上了解到,未来介入类、循环类或者外科类的产品,都可能会纳入到集采范围内。随着集采模式日渐成熟,采购品种范围持续扩大。医疗器械企业也在通过研发适合市场需求的产品,调整发展战略。政府也是出台了很多政策,扶持相关企业进行产品研发。以南京高淳为例,现金扶持能达到500万元。
高淳区人民政府区长表示,南京高淳历史悠久,拥有着得天独厚的山水人文环境,近年来高淳正积极抢抓省市支持高淳医疗器械产业发展的重大机遇,以医疗器械产业集聚为突破口,推进医疗器械产业园建设和产业链完善,打造医疗器械产业“高淳高地”。
南京市《重点支持六合区、高淳区加快高质量发展行动方案(2019—2021年)》中指出,要重点支持高淳区培育发展一个制造业主导产业,在高淳区重点打造高端智能装备和医疗器械产业集群,并将其列入了全市产业地标规划。
南京医疗器械产业园管理办副主任惠玲介绍说,“针对医疗器械企业有很大的资金奖补,一个医疗器械二类证我们最高按照研发经费的50%,最高给予50万元的一个奖补,国内的三类的医疗器械注册证是给予一个最高能达到500万的奖补。从2019年到今年为止,我们已经兑现了7000多万元的奖补,2023年医疗器械备案证和注册证数量这一块儿,已经新增了有100件以上,与2021年度比起来,实现了一个400%多的增长。”
记者从江苏省药品监督管理局了解到最新数据,截至目前,江苏省现有医疗器械生产企业4887家。进入国家局创新医疗器械特别审批通道65个,获准上市创新医疗器械32个,企业数量、注册证数量和创新产品数量都位居全国前列。