近日，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）组织开展的“医疗器械临床评价专题培训”在常州顺利举办，来自上海、江苏、浙江、安徽“三省一市”药品监管部门、医疗机构、医疗器械研制机构、生产企业的200余名研发注册相关人员参加了本次培训。器械长三角分中心副主任柳玄到场并进行了开班动员。
本次培训由国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心主办，常州检查分局、审评核查常州分中心协办，特别邀请国家药监局器审中心资深专家讲解“伴随诊断试剂临床试验要求及常见问题解析”，国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心临床资深审评专家重点围绕体外诊断试剂临床试验注册申报资料要求、医疗器械临床试验设计要素、医疗器械临床评价资料立卷审查、等同性论证技术指导原则、临床试验质量管理及设计基本要求、临床评价报告技术指导原则等主题进行了详细讲解和案例分享，并就参训企业提问集中进行现场答疑。现场气氛热烈，企业纷纷表示培训专家分享内容精彩，培训内容干货满满、受益颇多，好评如潮。
下一步，常州检查分局、审评核查常州分中心将聚焦统筹安全和发展，创建生物医药产业高质量发展示范区这一中心任务，按照省药监局深化“面对面”对接服务的工作部署，紧扣“前端帮扶”服务理念，定期赴产业园区开展培训、调研，主动收集企业需求，帮助解决发展困难，切实将各项助企惠企措施落到实处，为常州生物医药产业高质量发展贡献力量。
