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2月21日，省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作部署会议，传达全国医疗器械监管工作会议精神，总结2024年全省医疗器械监管工作，分析当前面临的监管形势与要求，部署2025年重点监管工作任务。
会议指出，2024年，在省委、省政府的坚强领导下，在国家药监局的有力指导下，全省医疗器械监管工作以风险管理为引领，以药品安全巩固提升行动为主线，深入风险排查，严格案件查办，聚焦能力提升，各方面工作取得明显成效。
会议强调，当前我省医疗器械产业发展势头强劲，全省各级药品监管部门要准确把握监管工作面临的新形势新要求，充分认清医疗器械质量安全面临的风险挑战，切实增强提升监管效能的责任感和紧迫感，主动扛起促进医疗器械产业高质量发展的重大责任，全力保障人民群众用械安全。
会议要求，2025年全省医疗器械监管工作要围绕四项重点工作持续发力：一是加大监管力度，保障高水平安全。进一步强化风险会商运行质效，加强生产、经营使用环节风险管控，加大案件查办力度，提升对企培训实效，全方位筑牢医疗器械安全底线。二是深化监管改革，支持高质量发展。优化对创新器械的监管与服务，深化多部门协同治理，凝聚合力推动行业生态建设，全链条支持医疗器械产业高质量发展。三是提升监管效能，支持高效能治理。完善监管法规制度体系，落实上市后质量监管责任，优化监督检查工作程序，增强监督抽检处置力度，全面提升监测评价效能。四是夯实监管基础，加强监管能力建设。持续提升检查能力，强化执法能力，提高信息化水平，加快建设适应产业发展和安全需要的智慧化监管系统。
