为认真贯彻浙江全链条支持创新药械高质量发展的决策部署,全面深化助企增值服务,加快培育医疗器械新质生产力,积极助力医疗器械产业高质量发展,2月19日,省医疗器械检验研究院在杭州举办浙江省医疗器械创新服务交流会暨企业恳谈会。省药监局党组成员、药品安全总监张海军出席会议并致辞,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、中检院和省市场局领导及专家受邀参加会议,省药监局器械处、省检查中心、省器审中心及杭州、宁波、温州、嘉兴、绍兴等地市场监管局的相关领导及专家,省内外及进口医疗器械企业代表共193人参加会议。
本次会议聚焦创新服务助力医疗器械产业高质量发展的主题主线。会上,国家药监局器械审评检查长三角分中心着重介绍了服务创新的工作举措及开展情况。省市场局知识产权运用促进处和中检院技术监督中心分别围绕医疗器械知识产权相关政策和医疗器械产品抽检风险点进行了专题解读与分析,帮助企业更好地理解知识产权保护和产品质量监管的要求。省局器械处系统宣贯了省药监局医疗器械“研审联动”试点政策,介绍了研审联动产品的征集标准、服务方式、工作安排及成效。省器械院则作了单位年度发展报告并详细介绍了助力医疗器械产业创新发展的增值化服务举措。在专题知识分享与技术交流环节,会议围绕光辐射伤害及相关标准、网络安全检测要点及注意事项、无源医疗器械研检协同服务、动物实验在医疗器械安全有效性评价中的应用、医疗器械研发创新与专利运用进行了专题知识分享,为医疗器械企业的产品研发和质量控制以及知识产权布局提供了专业指导。最后参会各方还就“深化助企服务,培育新质生产力,推动产业向高端迈进”展开了深入研讨与交流。
会议指出,当前我省医疗器械产业正处于高质量发展的关键时期。今年2月,省政府办公厅正式印发《浙江省全链条支持创新药械高质量发展的若干意见》,从政策层面为医疗器械产业发展提供了有力支持。省药监局将在政策集成、要素整合、资源集聚上持续发力,深化审评审批制度改革,常态化开展组团式精准化服务,不断提升监管服务水平,多方位支持医疗器械创新发展。通过务实的工作举措,推动医疗器械产业融入全方位、全周期的健康服务体系,让人民群众获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。