近日,“深圳智造”的元化智能锟铻全关节骨科手术机器人迎来新突破,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准进行单髁膝关节置换手术。这是国内首个通过NMPA创新医疗器械(绿色通道)特别审查程序的髋、膝、单髁三位一体、可适用于多适应证的全关节骨科手术机器人。此次获批填补了国内骨科机器人全关节覆盖相关领域的技术空白。
这是深圳加快建设全球知名高端医疗器械研发中心,打造国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地的一个缩影。深圳市医疗器械行业协会数据显示,截至2022年底,深圳医疗器械相关创新载体达393家,覆盖产业链各环节。截至2023年底,全市共有医疗器械生产类企业1800多家,规上企业聚集全国领先,产值超亿元的企业95家,居全国各大城市之首,医疗器械企业产值及上市企业市值,双双居全国首位。
据了解,为推动深圳医疗器械行业进一步发展,深圳近日还在南方医科大学深圳医院正式落地了“南方医科大学深圳医院医疗器械临床应用示范中心”,由该院联合多家知名医疗器械企业合作共建一体化创新联合体,加速医学科技创新产品的市场推广和应用。深圳市发改委则在近日发起助力民营企业(生物医药和医疗器械专场)“出海”服务供需对接活动。据介绍,今年上半年,深圳市生物医药和医疗器械民营企业实现外贸出口118.5亿元,占比超6成,多项高端医疗器械产品出口数据居于全国领先。
文 | 记者 王俊