2025深圳国际医疗器械展览会
Shenzhen International Medical Device Exhibition
近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司研发的easyecho一次性使用心腔内超声成像导管通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序（“绿色通道”）。截至目前，微创及其联营公司累计已有39款产品入选该通道，并承担23项国家重大专项研发项目。
心腔内超声（ice）技术是心脏电生理领域的前沿突破技术，通过微型超声换能器经外周血管进入心腔，实现无辐射、实时、持续的高质量成像。该技术可显著降低x射线辐射，减少并发症风险，缩短术后恢复与住院时间。
easyecho心腔内超声导管具有三维超声定位功能，配合超声成像设备与columbus三维心脏电生理标测系统使用于心脏介入术时，能够在获取高清心内结构与其它器械影像的同时获取对应的三维位置，进而实现手术的精确可视化，帮助术者更准确地判断治疗效果，提升手术安全性。
目前，该产品正处于上市前临床试验阶段。此次获批“绿色通道”将加速其在国内的上市进程，为医生提供更多手术方案选择，惠及更多快速性心律失常患者。
上观号作者：浦东观察
