本报讯(龙华新闻记者 黄晓华 通讯员 张建明)近日,国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息平台发布消息,龙华区中心医院成功取得医疗器械临床试验机构备案资质,标志着龙华区中心医院具备承担1类、2类、3类医疗器械和创新型、高风险医疗器械及体外诊断试剂临床试验的资质。
龙华区中心医院背靠观澜银星科技园,临近“迈瑞龙华基地”。为促进医企研协同深度融合,2023年3月开始,该院启动医疗器械临床试验机构备案申报工作。经过半年多的努力,近期申报的康复医学科、心血管内科(含介入诊疗科)、口腔科等10个科室19个专业和23位主要研究者均通过省药监局现场监督检查,为近年来广东省单次备案医疗器械临床试验专业最多的医疗机构。
备案成功后,区中心医院将为生命科技相关领域研发及临床应用提供试验平台,助力区内医疗器械企业的蓬勃发展。