近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京先瑞达医疗科技有限公司（以下简称“先瑞达”）自主研发的二类医疗器械智能抽吸感应连接管获批上市。公司有关负责人表示，“对比公司以往的连接管，该款产品增加了压力传感器、单片机和电磁阀等关键组件，使得产品更加高效、安全和便捷。”
先瑞达智能抽吸感应连接管用于连接公司外周血栓抽吸导管和血栓抽吸负压吸引泵。产品搭载的压力传感器在工作中可以实时监测抽吸系统中的压力数值，通过人工智能算法，根据压力数值能够自动识别抽吸导管抽血液、抽血栓和血栓堵塞三种抽吸状态，并且根据不同的抽吸状态控制电磁阀间歇式开闭，从而实现智能、精准抽吸。
△先瑞达智能抽吸感应连接管。先瑞达/供图
“例如当识别导管抽血时，电磁阀开启时间短，从而降低失血量；当识别导管抽血栓时，电磁阀开启时间变长，以达到更好地血栓清除效果；识别导管堵塞时则开启的时间更长。”该负责人介绍。此外，产品的声光双模反馈系统还能够为术者提供即时操作指引，实现有效降低患者在术中的失血量、提升血栓清除效率、简化术者操作步骤三大临床价值，兼顾安全性和有效性。
作为首都高精尖产业发展的主阵地，北京亦庄始终将生物技术和大健康产业作为主导产业之一。凭借深厚的生物医药产业底蕴、国际化的创新生态体系，以及先行先试的政策优势，在新一轮产业发展浪潮中勇立潮头、抢占先机。今年一季度，经开区两款一类新药、三款创新医疗器械获批上市，占全市同期获批总量的62.5%。
北京经开区不断升级生物医药支持举措。不久前，经开区支持生物技术和大健康产业发展20条新政出台，新增对获取二、三类医疗器械证的奖励政策，鼓励企业增加产品开发投入，推动做强做大医疗器械产业规模。作为区内医疗器械领军企业，先瑞达先后研发了国内首款外周DCB产品AcoArt Orchid® & Dhalia®，全球首款经过临床验证的膝下DCB产品AcoArt Tulip®& Litos®，国产首款外周血栓抽吸系统AcoStream®及国产首款全套射频消融设备AcoArt Cedar®等。迄今为止，公司已搭建30余条产品管线，可为血管外科、心脏科、肾脏科及神经科四大领域提供腔内微创介入治疗方案。
2024年10月15日，先瑞达智能抽吸感应连接管通过了北京市药品监督管理局的创新医疗器械审查。作为创新型医疗器械，智能抽吸感应连接管的上市，不仅将助力先瑞达外周血栓抽吸系统AcoStream®实现更好的临床效果，为临床提供更多元的产品组合，同时也将进一步提升经开区在医疗器械领域的创新实力和产业竞争力，吸引更多相关企业和人才集聚，推动经开区生物技术和大健康产业的高质量发展。
“未来，围绕外周血栓治疗，我们将持续加码，一方面对现有产品进行升级迭代，另一方面不断拓展新的产品方向，完善产品矩阵，推出更多高质量、创新产品，惠及临床医患，为经开区产业高质量发展作贡献。”先瑞达有关负责人表示。
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