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日前,记者从市市场监督管理局了解到,该局已圆满完成2024年国家医疗器械监督抽检抽样工作。
据介绍,为增强抽检的针对性和靶向性,该局组建“器械科+质检院”联合抽样队伍,坚持“先监督检查后抽样”原则,对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等进行认真监督检查,通过监督检查来确定抽样单位及抽样品种。
监督抽样过程中,执法人员严格按照《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》及抽样方案的要求,认真采样,从品种选择、资料收集、凭证填写、产品确认和样品送达等各个环节严格要求、规范操作。
据了解,市市场监管局在确保完成任务的基础上,兼顾被抽样单位的多样性和抽样区域的覆盖率,共检查了1家专科医院、10家眼镜店,完成2批次软接触镜抽样任务。同时,抽检人员在抽检过程中,主动向相关单位从业人员讲解医疗器械生产、经营、储存、使用相关法律法规,要求受检单位管理人员加强质量管理和严把采购关,进一步增强从业人员的法律意识,规范市场秩序,确保我市医疗器械质量安全。(记者 汪玉)