国内首款“磁牵引辅助手术设备”成功应用于临床

三秦都市报-三秦网讯（记者 阮班慧）近日，由西安交通大学外科梦工场团队研发国内首款“磁牵引辅助手术设备”成功应用于临床。该设备兼具的精准定位和无接触牵引特点，将使外科手术更“微创”，开辟了中国医学赶超世界医学的“新赛道”。

12月12日，陕西新闻联播播发《陕西省研发国内首款“磁牵引辅助手术设备” 让外科手术更“微创”》相关报道。

自西安交通大学吕毅教授带领的外科梦工场团队率先提出“磁外科”概念以来，磁外科相关技术，器械和临床应用体系等均已引领着国际磁外科的发展。“磁锚定牵引”作为磁外科体系下重要的分支之一，具有精准定位和无接触牵引的特点，可实现不同腔镜手术环境下持续、稳定地牵引和暴露，减少腹壁损伤，减轻患者疼痛，增加美容效果，降低患者住院时间和治疗费用，已在肝胆外科、胃肠外科、减重外科、胸外科、妇产科、消化内科等广泛应用。

目前，西安交通大学外科梦工场与西安赛德欧医疗研究院有限公司，在磁外科产品研发上搭建了全面的“产学研用”合作关系，成果转化出了磁牵引术视野暴露系统、磁锚定牵拉“机器人联合舰队”等磁锚定牵引系列产品。团队已实现了多项技术突破：将锚定磁体的重量降低至原来的60%，全面提升了磁力的精准性、利用率；引入先进的智能机器人技术，使设备更具操作性和灵活性；筛选强度和生物相容性都更好的医用材料，将感染风险降至最低。

近日，交大一附院胸外科副主任张勇团队应用磁牵引术视野暴露系统成功为患者实施单孔胸腔镜下肺切除术。张勇表示，与传统手术相比，在这台磁牵引辅助手术设备的帮助下，医生的手术视野更清晰。因为切口的限制，传统的器械会对医生操作切割缝合器有阻拦，也就是“筷子效应”。而这次采用的磁牵引术视野暴露系统，因为它是依靠磁力，是一个非接触的牵拉，切口里边没有传统机械，可以减少切口里器械之间的相互干扰，避免“筷子效应”，更利于医生手术操作，也使患者更安全。

磁牵引术视野暴露系统由4个部分组成，磁性组织夹、磁性抓钳、自平衡机械臂、磁性牵引器。医生通过戳卡将磁性组织夹放入体内，找到目标和组织之后释放掉组织夹，通过外磁牵引器进行腹壁外寻找，当外磁牵引器逐渐接近牵拉组织时，内磁会产生强力牵拉作用，牵拉力度相当于一个苹果放在腹壁上，不会对患者造成影响。

2021年，西安交通大学外科梦工场与赛德欧（深圳）科技有限公司在磁外科产品研发上搭建了全面的“产学研”合作关系，成果转化出了磁锚定牵引系列产品：磁牵引术视野暴露系统、智能磁牵引术视野暴露系统、磁锚定牵拉“机器人联合舰队”。这一成果转化，解决了医疗器械创新需从源头创新的核心问题。

2023年6月，由西安交通大学第一附属医院组织牵头，联合华中科技大学同济医院、四川大学华西医院、暨南大学附属医院、宁波大学李惠利医院、华中科技大学附属深圳医院等10个中心，召开了第六届磁外科大会暨磁锚定牵引项目多中心临床方案讨论会，与会专家就临床试验、术式应用、有效终点、预期指标等展开专题讨论，为后续临床试验顺利推进建言献策。

2023年11月，由西安交通大学第一附属医院胸外科和赛德欧科技（深圳）有限公司联合举办的“磁牵引术视野暴露系统有效性和安全性临床试验启动会”顺利召开，各方参与人员携手共同推进临床试验高质量完成。

目前，该系列产品已产品定型、分类界定、创新产品审批、型式检验、医学伦理获批及多中心临床研究方案获批，有望在2024年3月获批产品注册证及生产许可证。未来，团队在硬件、软件、材料、注册、知识产权等多个方面，将加快稳步前进，全力追赶和超越，把更多的磁外科系列产品推向市场，实现更多外科手术的术式创新，同时也为磁外科“高端医疗器械国产替代”国家战略的实现作出积极贡献。

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