日，从国家药监局获悉，目前我国医疗器械标准数量已达2011项，其中国家标准284项、行业标准1727项，实现医疗器械各专业技术领域全覆盖；我国医疗器械标准与国际标准一致性程度达90％以上，标准体系的覆盖面、系统性、国际协...

医疗器械展会www.allmedexpo.com/beijing国产手术显微镜市场正在迎来产品端的众多突破。今年下半年，图湃医疗研发的数字化全息术中OCT导航显微镜上市销售；海鸿基业旗下荧光显微手术系统一体机获得医疗器械注册证；轶德...

监管动态1.国家药监局发布的《医疗器械标准目录（截至2025年6月底）》显示，截至2025年6月底，现行有效医疗器械标准共2039项，其中国家标准304项（强制性标准88项、推荐性标准216项），行业标准1735项（强制性标准177项、推荐...

医疗器械展会医疗器械展医疗器械展览会北京医疗器械展01医疗卫生强基工程来了设备市场又迎来一波增量8月29日，国务院常务会议审议通过《医疗卫生强基工程实施方案》。会议指出，实施医疗卫生强基工程，事关人民群众健康...

2025年10月10日，美国政府宣布自11月1日起对中国所有商品加征100%关税，中国则同步对美船舶征收特别港务费（10月14日生效）。次日，全球资本市场迅速做出反应——标普500指数下跌2.1%，纳斯达克指数重挫3.4%。在此背景下，中...

政策法规1.国家药监局发布《医疗器械注册自检核查指南》（以下简称《指南》）。《指南》可作为药品监管部门对第二类、第三类医疗器械开展注册自检核查的指导性文件，也可作为注册申请人实施注册自检工作的参考依据。《指...