本报记者 丁蓉 见习记者 张美娜
据央视网消息，3月15日，2025中国医学装备大会在重庆举行。大会发布的《中国医学装备发展状况与趋势（2024）》蓝皮书显示，2024年我国医学装备市场规模达1.35万亿元，同比增长6%左右。
近年来我国医学装备市场规模快速增长，据《证券日报》记者梳理发现，多家上市公司正大力投入研发，抢抓市场机遇。
医学装备市场规模快速增长
根据上述蓝皮书，2024年我国医学装备进出口贸易总额为791亿美元，同比增长0.71%。其中进口贸易总额为351亿美元，同比下降5.07%；出口贸易额为440亿美元，同比增长5.85%。2024年，我国医学装备行业在市场规模快速增长的同时，产业创新能力不断提升，心脏内超声成像系统、多款手术机器人、质子重离子治疗系统等为国内首次获批。
国开证券股份有限公司相关分析师对《证券日报》记者表示：“设备更新等相关政策的落地有望为该细分领域增长积极贡献增量，并带动医学技术和装备的升级迭代。”
近年来，国家到地方纷纷出台相关政策，为医学装备产业发展提供了良好的政策环境。
今年1月份，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系等方面着手，推进药品器械监管的全过程、全方位改革。
在地方层面，重庆1月份出台《重庆市智慧医疗装备产业创新发展行动计划（2025—2027年）》，公布工作目标为，聚焦高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等重点领域，是打造一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品，全市智慧医疗装备制造业产值年均增长60%以上，2025年产值将超过100亿元，2027年产值将超过300亿元。
此外，国家药品监督管理局近期发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》显示，2024年，国家药监局共批准创新医疗器械65个，优先审批医疗器械8个，创新医疗器械批准数量连续两年维持高位，获批产品的质量和数量取得双丰收。
《证券日报》记者梳理历年来的《医疗器械注册工作报告》得知，近年来，我国创新医疗器械获批数量呈现出逐年显著增长的趋势，其中，2019年至2024年，每年获批的创新医疗器械数量分别为19个、26个、35个、55个、61个、65个。截至2024年年底，我国获批上市的创新医疗器械总数已经达到315个。
上市公司竞相布局
在上述背景下，多家上市公司积极投入布局医学装备领域。
根据多家上市公司微信公众号消息，广东宝莱特医用科技股份有限公司（以下简称“宝莱特”）、美的集团股份有限公司旗下北京万东医疗科技股份有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司（以下简称“翔宇医疗”）等多家上市公司宣布将携旗下产品集中亮相2025中国医学装备大会。
工业和信息化部和国家卫生健康委于去年12月份发布的《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》显示，上海联影医疗科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司等多家上市公司的产品入选。
宝莱特近日通过投资者平台表示，公司重视自主研发创新，持续保持研发投入。近两年，公司陆续推出了腹膜透析机、S系列输注液泵、电子尿量计量仪、遥测监护仪、肠内营养泵等全新有源产品，以及聚丙烯（PP）壳体材料血液透析器（高/低通量）、特殊配方血液透析浓缩液等血透产品。目前公司正在研发G系列监护仪、连续性血液净化设备（CRRT）、AED、除颤监护产品、P系列及M系列输注泵等，后续将会陆续推出新产品。
翔宇医疗近日接受机构调研时表示，公司已成立 Sun-BCI Lab脑机接口实验室，并打造四大类产品体系，涵盖了脑电采集装置（Sun Link）、脑控产品（Sun Brain）、生活场景类产品（Sun Live）、自研算法（Sun Dip）。其中，脑电图机、脑电采集装置、精神心理类产品预计下半年可取得医疗器械注册证。公司还将重点研发神经反馈、认知筛查、睡眠障碍干预、新生儿脑电监测等方向的设备，同时推动现有运动康复类产品和认知类产品的智能化迭代升级，引领智能医疗新未来。
谈及上市公司如何抢抓机遇，中关村物联网产业联盟副秘书长袁帅向《证券日报》记者表示，在高端医学装备领域，我国与国际先进水平确实存在差距，但上市公司的积极参与和布局对于缩小这一差距具有不可忽视的作用。上市公司作为行业内的佼佼者，拥有雄厚的资金实力和研发能力，能够通过加大研发投入、引进国际先进技术、开展国际合作等方式，加速高端医学装备的研发和产业化进程。为了突破核心技术瓶颈，建议上市公司注重技术创新和人才培养，加强与高校、科研机构的合作，构建产学研用紧密结合的创新体系。同时，积极参与国际竞争与合作，通过并购重组等方式整合全球资源，提升我国高端医学装备的国际竞争力。
（编辑 上官梦露）
