涡阳县市场监管局召开《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训暨整治动员会

为切实加强医疗器械经营质量安全，规范经营秩序，提升管理水平，全面推动新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的贯彻落实，近日，涡阳县市场监管局召开了《规范》的宣贯培训暨整治动员会。各市场监管所一线执法人员、药械股全体人员及医疗器械经营企业负责人200余人参加会议。

　　培训会上，首先详细解读了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》修订的背景、内容、各章节的核心，对《规范》中增加的质量管理体系建立与改进、自查报告、自动售械机、直调等新增（修改）条款，结合工作实际中的案例进行了生动的剖析。要求企业在宣贯《规范》的同时开展自查自纠，制定整改措施，建立健全与自身相适应的质量管理体系，全面落实质量安全主体责任。对将要开展的医疗器械经营质量集中整治进行动员部署，要履职担当，精准掌握辖区医疗器械经营企业运行状况，对***、质量负责人不在岗、设施损坏缺失、产品直调不入库等违法违规行为从严查处。最后，对参会的企业负责人及执法人员，进行了书面闭卷测试，进一步强化了宣贯《规范》的重要性。

　　下一步，涡阳县市场监督管理局将继续宣贯《规范》，以问题为导向，突出重点，压实属地监管责任，加大监管力度，严控质量安全风险，确保人民群众用械安全。（李发亮）