心脏起搏器是三类器械
心脏起搏器 ( cardiac pacemaker ) 是一种植入于体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所接触的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的。
根据药监局《2017 年医疗器械分类目录》，植入式心脏起搏器属第 12 大类有源植入器械，管理类别为Ⅲ。
国内心脏起搏器企业仅两家
根据药监局查询，目前中国注册上市的心脏起搏器共有 8 家企业，其中中国企业仅有 2 家，分别为创领心律和乐谱医疗，其相关产品注册数分别为 1 个和 6 个。目前市场上仍然以波士顿、美敦力这样的外资企业垄断。
全球植入规模和市场规模稳步增长
全球进行的脏起搏器植入术的数量预期将由 2022 年的 1.36 百万台增加至 2025 年的 1.44 百万台。其中中国心脏起搏器的手术规模从 2022 年的 12 万台增长到 2025 年的 16.2 万台。
全球进行的脏起搏器的市场规模预期将由 2022 年的 36.7 亿美元增加至 2025 年的 39 亿美元，其中中国心脏起搏器的市场规模从 2022 年的 3.7 亿美元增长到 2025 年的 5.0 亿美元。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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