中证网讯(记者 张鹏飞)华仁药业1月18日发布公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司取得“一次性使用负压引流器”的医疗器械注册证,公司医疗器械产品线再添新员。
资料显示,华仁药业业务覆盖精麻科、呼吸科、肾科、治疗性大容量制剂、医药包材、医疗器械等多个产品线,近年来深度布局医疗器械业务板块,其全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司是一家专门从事医疗器械产品的自主研发、生产、销售的企业,是青岛市“专精特新”中小企业,目前已拥有穿刺器、切口牵开保护器、引流管、引流袋等用于外科手术、能够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品,拥有“卓医卫”外科手术通路系列、“胜路安”护理系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品。2023年该子公司取得一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头等6个二类医疗器械注册证和呼吸训练器等8个一类医疗器械备案凭证,截至目前累计获批的二类医疗器械24个、一类医疗器械33个。
公告显示,本次获批的一次性使用负压引流器,产品注册分类为二类,用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用,产品共包含4个型号规格,能够满足外科手术等的多样化临床使用需求,将在公司已有外科手术耗材的基础上,进一步丰富公司医疗器械产品线,优化医疗器械产品结构,同时能够与公司已有的硅橡胶引流管产品组合使用,为外科引流手术提供一体化解决方案,提高公司医疗器械产品的综合竞争力。
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