11月3日，江苏省药监局审评核查苏州高新区工作站揭牌暨江苏医疗器械科技产业园创新基地开园仪式活动在高新区举行。江苏省药监局局长田丰、二级巡视员张春平，苏州市市场监管局局长钱斌，苏州高新区管委会主任宋长宝等参加活动。
活动中，江苏省药监局与苏州高新区管委会签订了共建苏州高新区工作站协议；江苏省药监局审评核查苏州高新区工作站、药品监管实训基地正式揭牌；江苏医疗器械科技产业园创新基地开园及首批入驻项目钥匙交付。
田丰要求，工作站、实训基地建设要优化服务举措，推动技术监督和行政监管资源有效融合，打造药品安全监管的实践平台、服务产业创新发展的合作平台；要提升服务能力，促进审评核查服务能力与产业发展需求相适应；要促进融合发展，坚持问需于企、服务于企。
江苏医疗器械科技产业园是苏州高新区发展医疗器械产业的核心阵地，自2009年启动建设以来，已有自建载体60万平方米，分南部科研创新区、权威检测评估机构区、综合配套区，北部产业示范区、医疗器械加速器、生命健康小镇等。当天开园的创新基地占地152亩，定位于产业集聚中心，重点打造瞪羚计划企业基地、独角兽培育基地、上市公司基地3大企业基地，以及心血管器械集群、生物医用材料集群、高端医学影像集群、分子诊断集群4大细分领域集群。
苏州高新区工作站建成运行后，将承担“政策咨询、业务指导、沟通协调、培训宣贯”等职能，开展提前介入服务，进行专班对接和全程跟踪，提供政策和技术指导，围绕打造省级药监部门工作的“前哨站”、药械注册申报指导和服务的“专业驿站”目标定位，为高新区生物医药产业发展提供专业化“一站式”服务。药品监管实训基地运行后，将重点提供医疗器械监管人员专业技术学习、观摩、实训、模拟检查等服务。工作站和实训基地的投入运行，将同江苏省医疗器械检验所苏州检验室一道，共同为苏州高新区生物医药产业高质量发展注入强劲动力。
面向未来，苏州高新区将继续高点定位，勇争一流，围绕“构建最全产业链、最强产业集群、最优产业生态”追求，打造国内医疗器械产业第一品牌，打造千亿级医疗器械产业高地，为苏州打造世界级生物医药产业地标展现“高新作为”、贡献“高新力量”。（何东宇 戴娟娟）
