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2018年中国医用敷料行业发展现状及发展趋势分析

一、国内外医疗器械行业发展状况

    (1)全球医疗器械行业发展状况

    1)全球医疗器械行业市场规模及成长性

    2015 年全球医疗器械规模达到 3,710 亿美元,同比下降 2.03%。 2015 年出现规模下降的主要原因有:①全球经济危机问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响, 在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长; ②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断, 竞争格局变化较大,导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动, 从而影响整体行业。由此可见,2015 年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。 2016 年全球医疗器械市场同比增长超过 4%,达到 3,870 亿美元左右。从全球处方药与医疗器械规模的对比看,两者的比率约为 2:1。

数据来源:公开资料整理

2011-2016 年全球医疗器械与处方药规模的对比

指标

2011 年

2012 年

2013 年

2014 年

2015 年

2016 年

全球医疗器械规模(亿美元)

3,530

3,620

3,690

3,790

3,710

3,870

全球处方药规模(亿美元)

7,290

7,170

7,240

7,490

7,420

7,680

处方药/医疗器械

2.07: 1

1.98: 1

1.96: 1

1.98: 1

2.00: 1

1.98: 1

数据来源:公开资料整理

    2)全球医疗器械行业主要公司竞争状况

    从地区看,美国企业占据了前十名企业中的七席,证明了美国在全球医疗器械市场的领先地位难以撼动。

2016 年全球医疗器械行业销售规模前十名企业

排名

企业名

国籍

2016 年销售额(10 亿美元)

2016 年增长率

2016 年市场份额

与上一年的排名变化

1

Medtronic

美国

29.71

3.16%

7.68%

不变

2

Johnson&Johnson

美国

25.1

-0.10%

6.49%

不变

3

Siemens

德国

15.5

4.73%

4.01%

不变

4

Philips

荷兰

13.1

3.15%

3.39%

不变

5

Roche

瑞士

11.6

3.57%

3.00%

不变

6

BectonDickinson

美国

11.4

23.91%

2.95%

上升 3 位

7

Stryker

美国

11.3

14.14%

2.92%

下降 1 位

8

AbbottLaboratories

美国

9.9

3.13%

2.56%

下降 1 位

9

GeneralElectric

美国

9.8

3.16%

2.53%

下降 1 位

10

BostonScientific

美国

8.4

12.00%

2.17%

不变

数据来源:公开资料整理

    3)全球医疗器械行业研发投入及成长性分析

    2011 年-2016 年,全球医疗器械行业的研发投入保持一定的增长,研发投入占销售收入的比例维持在 6.7%左右的水平。

数据来源:公开资料整理

全球医疗器械行业研发投入占销售规模的比例如下表所示:

数据来源:公开资料整理

    4)全球医疗器械行业未来发展趋势预测

    目前,影响全球医疗器械市场发展的有以下几点因素:①老龄化加剧,人均寿命延长。美国人口普查局于 2016 年 3 月 28 日发布的一份报告称,人口老龄化问题席卷全球,老龄人口数量快速增长。预计到 2050 年,全球 65岁以上人口在总人口中所占比例将是目前的两倍,达到近 17%。其中, 80 岁以上高龄老人预计将从 2015 年的 1.26 亿增至 2050 年的 4.47 亿,尤其亚洲和拉美一些国家, 80岁以上高龄老人增长比例更快。对于医疗器械市场而言,老龄化加剧、人均寿命延长对其增量具有正面影响。②新兴市场远未饱和。新兴市场是全球最具开发潜力的市场,其医疗器械消费量远远未饱和,市场需求一旦爆发,将带来倍数级的增长。③全球政治局势不稳定。近年来全球政治局势较为动荡,由这些政局变动引发的对自由贸易的争论,增加了全球贸易的不确定性,将对医疗器械市场的增量造成影响。④全球经济进入低增长区。近几年,全球几大经济体都面临经济发展放缓的挑战。欧盟经济近乎零增长, 日本经济持续下跌, 美国经济短期内仍难以恢复。 全球经济放缓,将对医疗器械市场的增量造成一定不利的影响。结合全球政治面临较高的不确定性、全球经济增长放缓甚至下滑、老龄化人口增加、人均寿命延长、新兴市场远未饱和等因素综合判断,预计全球医疗器械市场将以 5.5%左右的增长率继续发展。

全球医疗器械市场规模及增速预测

数据来源:公开资料整理

    (2)我国医疗器械市场整体概况

    近年来,随着我国经济发展和居民医疗消费的增长,我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。我国医疗器械市场工业销售收入由 2011 年的 2,280 亿元上升至 2016 年的4,890 亿元,复合增长率达到 16.49%。

2011-2016 年我国医疗器械行业产品销售收入及增长率

数据来源:公开资料整理

    从医疗器械细分行业占比看, 医疗仪器设备及器械制造业与卫生材料及医药用品制造的收入对比较为平衡,医疗仪器设备及器械制造业占比略高, 2016 年为 56.55%。与医疗仪器设备及器械相比,卫生材料及医药用品具有体积小、价格低、使用频率高的特点。

2011-2016 年我国医疗器械细分行业的收入对比

数据来源:公开资料整理

    近五年,我国药品工业与医疗器械工业销售收入比约为 4.25: 1,医疗器械工业收入占比低于全球平均水平(全球处方药/器械的比值约为 2: 1)。由此可见,我国医疗器械市场前景广阔,还具有较大的发展空间。

2011-2016 年中国医疗器械与药品工业销售收入对比

 

指标

2011 年

2012 年

2013 年

2014 年

2015 年

2016 年

中国医疗器械销售收入(亿元)

2,280

2,690

3,287

3,798

4,241

4,890

中国药品销售收入(亿元)

9,912

12,178

14,437

16,356

17,848

19,538

药品/医疗器械

4.35: 1

4.53: 1

4.39: 1

4.31: 1

4.21: 1

4.00: 1

数据来源:公开资料整理

    2)我国医疗器械进出口状况分析

    2011-2016 年,我国医疗器械进口总额由 109 亿美元增长至 184 亿美元,复合增长率达 11.04%。2016 年,我国进口额超过 1 亿美元的医疗器械产品有 40 余种。其中,通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、 X 射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。

2011-2016 年我国医疗器械的进口情况

数据来源:公开资料整理

    2011-2016 年,我国医疗器械出口总额由 157 亿美元增长至 205.05 亿美元,复合增长率为 5.47%。与进口总额相比,出口总额的年均增长率相对较慢。2016 年,我国医疗器械产品出口额超过 1 亿美元的有 48 种产品。

2011-2016 年我国医疗器械产品出口总额及增速

数据来源:公开资料整理

    二、国内外医用敷料行业发展状况

    一般而言,狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境的医疗器械,即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品,还包括手术室感染防护和医用防护产品,以及压力和固定类产品(包含绷带和压力袜等)。目前,业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品,将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去,医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义,天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。 1962 年,英国人 Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”,即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快,使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展,新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成,手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染,防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播,确保患者与医护人员的安全,进而有效控制医院内交叉感染。

    (1)国际医用敷料市场发展状况

    1)国际医用敷料市场规模

    2013-2016 年,全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为 110-123 亿美元。受手术量的上升、新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响,全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。但是,受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响,市场规模增速放缓,年均增长率为3%-5%。

2013-2016 年伤口护理类医用敷料市场规模及成长性

数据来源:公开资料整理

    手术感控产品可分为重复使用型(多为布制)和一次性使用型(多为非织造布),其中非织造布手术感控产品具有脱絮率低、减少交叉感染风险、舒适度高和吸水性强的优点,在发达国家得到了广泛的应用。从全球各地区的情况看, 2014 年,北美市场的一次性阻隔医疗非织造布产品渗透率达 90%,而亚太地区市场渗透率仅为 15%,其中中国市场的渗透率不到 10%。

    2)国际医用敷料市场分布特点

    由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,以及人口老龄化等因素的影响,美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最主要的医用敷料消费市场,并且凭借着技术、人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种类繁多, 产品销往多个国家和地区, 品牌和企业知名度及市场占有率较高。医用敷料通常为其众多产品线的其中一种。医用敷料领域经营规模较大的国际企业包括Smith&Nephew、 ConvaTec、 3M、 Coloplast、 Medline、 Cardinal Health、 MoInlyckeHealthcare、 Covidien 等。近年来受到全球经济疲软的影响,欧美市场规模增速放缓,但由于医用敷料需求为刚性需求, 总体而言欧美市场规模较为稳定。 而从具体产品类别来看, 经过多年的发展,传统伤口护理类产品、 压力治疗与固定类产品和手术感控类产品在欧美等发达国家的市场渗透率已经达到较高的水平, 尤其是传统伤口护理产品作为医用敷料行业中较为基础且发展较为成熟的细分领域,市场需求较为饱和,竞争较为激烈。各大型医用敷料品牌商亦凭借着各自在细分领域中的优势,赢得市场的认可,占据一定的市场份额,同时,医用敷料作为直接接触人体的医疗用品,品牌粘性较强,形成了较为稳定的市场竞争格局。

    凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业,例如奥美医疗、振德医疗和稳健医疗等。中国已成为全球最大的医用敷料出口国,传统的伤口护理类产品质量已达到世界领先水平,但在产品创新、研发投入、人才和技术水平、装备水平、全球营销网络的建设等方面仍与发达国家存在一定的差距。

    (2)我国医用敷料行业发展状况

    1)我国医用敷料行业出口状况

    我国出口的医用敷料可分为药棉、纱布和绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装,其他胶粘敷料及有胶粘涂层的其他物品, 棉制手术用巾及其他毛巾和其他软填料及类似物品,以及急救药箱、药包等 13 大类。我国医用敷料企业多以出口起家, 依靠出口逐渐形成规模优势并构建了完整的生产线及完善的质量管理体系,产品质量达到世界领先水平。凭借着人力成本优势及产业链优势,我国成为全球最大的医用敷料出口国。受全球经济下滑及货币汇率波动等因素的影响,中国医用敷料出口金额有所下降,2016 年中国医用敷料行业出口额为 23.57 亿美元。

2013-2016 年中国医用敷料行业出口额

数据来源:公开资料整理

    2016 年,美国是我国医用敷料第一大出口国,占比达到 31.80%,英国和德国分列第二、三位,占比分别为 8.34%和 7.20%。

2016 年中国医用敷料出口的主要地区的占比情况

数据来源:公开资料整理

    2014-2016 年,我国医用敷料行业出口市场前三名均由奥美医疗、振德医疗和稳健医疗所占据。

2014-2016 年中国医用敷料行业出口前五名企业

排名

2016 年

2015 年

2014 年

1

奥美医疗

奥美医疗

奥美医疗

2

稳健医疗

振德医疗

振德医疗

3

振德医疗

稳健医疗

稳健医疗

4

江苏健尔康

安徽华文

江苏健尔康

5

施洁医疗

江苏健尔康

安徽华文

数据来源:公开资料整理

    2)我国医用敷料行业国内市场情况分析

    ①国内伤口护理类产品市场概况

    在国内医疗资源逐渐丰富、医疗保障力度加大、基础医疗建设加快、鼓励社会资本办医、居民生活水平不断提高以及手术量不断增加、老龄化进程加速等因素推动下,中国国内市场伤口护理类医用敷料的销售收入超过百亿元,由 2013 年的 85.33 亿元增长至 2016 年 125.42 亿元,复合增长率达到 13.70%。

2013-2016 年中国伤口护理类医用敷料市场销售收入及成长性

数据来源:公开资料整理

    从国内产医用敷料和进口医用敷料的分布看, 国内产敷料在国内医用敷料市场中占主导地位。近年来面对严峻的外贸形势,在全球经济下滑以及内需市场不断扩大等因素推动下,大型的医用敷料出口型企业看好国内市场的潜力,纷纷加大对国内市场的开发力度。随着国内企业加大市场开发和产品研发投入,加快产品升级,并在进口替代以及医疗资源向基层倾斜等政策的推动下,预计未来国产产品的市场份额会进一步提高。

2013-2016 年中国伤口护理类医用敷料行业国内产敷料与进口敷料的市场份额

数据来源:公开资料整理

    我国的进口医用敷料多为新型伤口敷料, 随着伤口护理理念的普及以及居民医疗保健支出的提高,我国对于新型伤口敷料的需求日益增多。 2013-2016 年,进口敷料的进口额由 17.28 亿元增长至 23.71 亿元,近四年复合增长率为 11.12%。

2013-2016 年中国市场中进口敷料市场的进口额分析

数据来源:公开资料整理

    2016 年,强生(上海)医疗器材有限公司为我国医用敷料市场排名第一的进口企业,其进口额为 5.11 亿元,市场份额为 22.84%。

2016 年中国医用敷料市场进口前五名企业情况

序号

企业名称

进口额(亿元)

市场份额

1

强生(上海)医疗器材有限公司

5.11

22.84%

2

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

2.29

10.21%

3

上海三凯进出口有限公司

1.42

6.36%

4

泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

1.36

6.09%

5

康乐保(中国)医疗用品有限公司

1.19

5.33%

数据来源:公开资料整理

    近几年,不仅出口型企业加大了国内市场的开拓力度,外资企业也纷纷推行中国市场的本土化策略。在国内需求不断增长的大环境下,出口型企业和外资企业加大对中国国内市场的开发和投入, 国内市场中的国内产敷料产品的销售收入不断上升。 2013-2016年,中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入由 68.05 亿元增加至 101.70 亿元,复合增长率为 14.33%。

2013-2016 年中国市场国内产伤口护理类敷料的销售收入情况

数据来源:公开资料整理

    从国内市场看,预计 2021 年我国伤口护理类医用敷料行业的国内市场规模可达238.34 亿元,复合增长率为 13.43%。

2017-2021 年我国伤口护理类医用敷料行业的国内市场规模预测

数据来源:公开资料整理

    ②国内一次性手术感控产品市场概况

    国内住院人数在 2015 年突破 2.1 亿人,手术人次在 2015 年达 4,556 万人次,结合单次手术使用一次性手术感控产品的平均费用推算,我国一次性手术感控产品的现有市场容量为 117 亿元(按终端价计算),从我国现有 5%的市场渗透率看,我国一次性手术室感控产品的市场销售额不足6 亿元(按终端价计算),未来市场增长空间巨大。

    ③国内压力治疗类产品市场概况

    A、静脉曲张压力袜

    由于静脉曲张的致病原因很复杂,有遗传因素(如 20 岁左右的年轻人发病)、饮食因素(如欧洲发病率在不同国家约为 30~40%),缺乏运动(怀孕妇女以及教师、交警、营业员、空姐等久坐久站职业者),以及年龄因素(老人),所以静脉曲张涉及人群广泛。调查显示我国 15 岁以上人群中,患病率为 8.6%, 45 岁以上为 16.4% 。我国准下肢静脉曲张病人约 1 亿人。以此为基数,按照 10%患者接受治疗及康复计算,我国有 1,000万患者需要治疗和康复;按照人均每年购买 2 双压力袜计,年均理论市场容量为 2,000万双;按照市场中游均价 200 元/双计算,则理论市场规模可达 40 亿元人民币。静脉曲张袜产品市场具有广阔的发展空间及市场前景。

    B、抗血栓压力梯度带

    随着医学界对静脉血栓的认识逐渐深入以及对静脉血栓预防的意识逐渐加强, 目前已经有多个临床科室推出静脉血栓预防指南,如骨科、妇产科、泌尿外科、 ICU、肿瘤、普外科等, 在各项指南中均推荐梯度压力袜作为静脉血栓基础预防措施。仅以肿瘤为例,2015 年中国新发肿瘤患者 430 万例,根据血栓风险评估标准,一旦罹患肿瘤,至少属于血栓中度风险,指南推荐穿着梯度压力袜进行基础预防。因此,仅肿瘤患者市场可以达到 430 万双/年, 按终端价格 220 元/双计算, 仅肿瘤类患者的潜在市场销售额可达 9.46亿。我国静脉血栓临床实际预防比例较低,血栓风险评估的比例仅为 8.4%。由此可见,抗血栓压力梯度带未来市场增长空间巨大。

    ④国内医用敷料产品竞争格局

    从国内市场的竞争情况来看,由于我国医用敷料行业进入门槛较低,虽然市场容量较大,且增长较快,但行业内生产企业众多,且大部分为规模很小的地区性小企业,造成行业集中度很低。我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足 10%。国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主,产品同质化严重, 国内企业多在低端市场内进行低价竞争, 品牌识别度和影响力相对较低,高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。随着医改推进,行业集中度有望提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。而随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。

    三、进入医用敷料行业的主要障碍

    1、渠道和客户粘性壁垒

    大型医用敷料公司专注于医用敷料的出口业务,经过多年发展,依靠稳定、优良的产品质量,往往已在全球范围内,尤其在欧美成熟市场形成了稳定的大型医用敷料品牌商客户。由于欧美医用敷料市场高集中度的特征,这些客户已几乎覆盖了欧美医用敷料行业的主要参与者。对于医用敷料产品而言,因产品直接应用于人体,其质量关乎使用者的生命健康, 客户对于产品质量的要求非常严格, 对于生产商的选择较为慎重; 此外,医院的医护工作者在较长时间的使用一种产品后,会习惯于产品的规格、特性和设计,从而产生一定的产品依赖度。因此在选定生产商后,若不出现重大的产品质量问题,生产商与客户间的合作稳定,粘性较高。可靠的生产体系和产品质量优势能使公司与成熟市场的主要医用敷料厂商形成稳定的合作关系,客户优势明显,形成良好的长期发展的基础。

    2、设备与技术壁垒

    基础护理敷料的门槛较低, 但是先进的生产设备和技术依然能帮助医用敷料企业形成一定的行业壁垒。此外, 高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒,从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产,都对企业提出了较高的技术要求。先进与成熟的生产设备能提高生产效率,使得产品质量可靠、稳定,并可在一定程度上减少对大规模人工的依赖。自动化程度较高的企业可通过不断提升生产过程中的技术能力,提升设备的自动化程度和稳定性,以持续降低生产成本、控制产品质量,达到提升公司竞争实力、树立行业竞争门槛的目的。

    3、管理与质量壁垒

    由于医用敷料产品属于医疗用品, 并直接与人体患处相接触, 若因产品质量出问题,容易引起医疗纠纷,给公司带来声誉和财务损失。因此,客户除了对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求外,对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重,确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。我国近年来也在监管层面对产品的注册提出了严格的要求, 例如第二类和第三类医疗器械必须在药监局进行产品注册后才能进入市场, 而药监局对于生产企业的现场检查核准是产品注册的前置条件,如果要通过现场检查,企业需严格符合国家各项产品质量标准。因此,只有管理体系较为完善的企业,才能够获得客户的认可,其产品才能满足监管要求完成注册,从而为行业设立了一定的壁垒。

    4、规模与成本壁垒

    生产规模较大能为企业带来显著的成本领先优势,在各环节形成行业壁垒:在采购环节,大规模的原材料采购有助于企业降低采购成本,减小价格波动对业绩的影响;在生产环节,规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用,更容易培养生产工人的熟练程度和专业程度,生产效率得以提升;在销售环节,稳定的产品品质和领先的市场地位,使企业和客户相互依存,从而具备一定的议价能力。

    四、行业利润水平的变动趋势及原因

    就整个行业而言,我国医用敷料企业多以出口起家,出口产品主要为纱布、绷带等传统伤口护理类产品。上游棉花、石油行业等原材料价格的波动对本行业的利润水平产生一定的影响。而为国外品牌商进行贴牌生产的经营模式、国内人力成本的提升以及激烈的市场竞争也给行业利润水平带来一定的压力。随着国家医改政策逐步落实、国民生活水平不断提高和疾病谱逐渐改变,在行业技术革新的推动下,国内医用敷料行业将迎来持续增长的需求和消费结构升级。行业中创新能力强、技术水平高、生产规模大、产品质量好、行业知名度高的企业处于优势地位,能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇,不断提高自身的利润水平。

    五、行业发展的有利因素与不利因素

    1、有利因素

    (1)居民收入增加,医疗卫生消费能力不断提升

    自 20 世纪 90 年代开始,随着中国经济的快速发展,居民收入及生活水平的攀升,中国居民的医疗卫生消费能力也不断提高。中国的居民收入从2008 年的 130,078.1 亿元增至 2015 年的 309,490.6 亿元,复合年均增长率达 13.18%。自 2011 年至 2016 年,中国人均卫生费用从 1,807 元人民币增长到了 3,352 元人民币,复合年均增长率达到了 13.15%。

    (2)我国人口数量平稳增长和老龄化进程加速,医用敷料市场需求巨大

    2011-2016 年,中国人口规模呈平稳增长趋势, 2011 年、2013 年增长率在 0.5%以下,其余年份增长率均保持在 0.5%以上, 2016 年达 138,271 万人,同比上年增长 0.59%。我国是世界上人口数量最多的国家,为我国医药行业的发展提供了庞大的市场容量。随着我国“二孩”政策的全面放开,人口总数的增长可能进一步加快。从 2011-2016 年中国人口结构变化趋势看, 60 岁以上人口所占比重越来越大, 2016年的比例达到 16.70%,该现象表明中国老龄化结构趋势已确立。 60 岁以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高发人群。据 CFDA 南方医药经济研究所统计,老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的 1.9 倍; 60 岁以上慢性疾病患病率是全部人口的 3.2倍,伤残率是全部的 3.6 倍。由此可见,中国人口老龄化进程加速,将促进医疗市场不断扩容。中国人口老龄化使疾病谱发生了明显的变化, 近 10 年全国三次卫生服务调查显示,人口老年化使得与老年人密切相关的肿瘤疾病、内分泌营养代谢病(如糖尿病等)、循环系统疾病、类关节炎等病症的患病率迅速增加,成为推动伤口护理产品需求增长的重要因素。同时,人口老龄化带来入院人数和手术人次逐年增加,住院人数在 2015 年突破 2.1 亿人,手术人次在 2015 年达 4,556 万人次,为手术衣、手术单和手术包等手术感控类产品带来巨大的市场空间。总体而言,我国人口增长和人口老龄化进程加速推动了我国医用敷料市场的扩容。

2011-2016 年我国医疗卫生机构入院人数及手术人次变化

指标

2011 年

2012 年

2013 年

2014 年

2015 年

2016 年

医疗机构入院人数(万人)

15,298

17,857

19,215

20,441

21,054

22,728

住院病人手术人次(万)

3,273

3,690

3,983

4,383

4,556

4,791

数据来源:公开资料整理

    (3)医疗保障体系不断完善,拉动医用敷料市场的消费增长

    中国城市/农村基本医疗保险已由 2004 年约 10%的医保覆盖率扩大到 2011 年约97.5%, 2015 年约 100%覆盖。 我国城镇职工和城镇居民医疗保险人数逐年增加, 至 2016年分别达到 2.95 亿人和 4.53 亿人。新型农村合作医疗参合人数由 2009 年、 2011 年的8.32 亿人以上下降到 2015 年的 6.70 亿人,主要原因在于部分城市统一实行城乡居民基本医保制度,即由原来的参合人数转变为城镇医疗保险,因此参合人数有所减少。医保水平的不断提高将促进医疗消费的增加,从而拉动医用敷料的临床应用量。

中国城市/农村基本医疗保险制度覆盖率变化

前两轮医改

2011 年

2012 年

2013 年

2014 年

2015 年

2016 年

城镇职工医疗保险

1.8 亿人

2.52 亿人

2.65 亿人

2.74 亿人

2.83 亿人

2.89 亿人

2.95 亿人

城镇居民医疗保险

未纳入医保体系

2.21 亿人

2.72 亿人

2.99 亿人

3.14 亿人

3.77 亿人

4.53 亿人

新型农村合作医疗

2004 年开始实施

8.32 亿人

8.05 亿人

8.02 亿人

7.40 亿人

6.70 亿人

未公布

合计

2004 年,医保覆盖面约10%

医保覆盖面约97.5%

医保覆盖面约98.3%

医保覆盖面约98.7%

医保覆盖面约98.9%

医保覆盖面约98.8%

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数据来源:公开资料整理

    (4)国家产业政策的支持、医药卫生体制深化改革以及行业监管制度完善促进医

    用敷料行业健康发展,给规模化企业带来发展机遇从过去三年来发布的多项政策看,发展医疗器械产业已上升到国家战略高度,医疗器械行业受到高度关注,迎来了发展的黄金期。受医疗器械行业整体地位提升的影响,医用敷料行业的发展也获得了各级政府的重视。2017 年 1 月 19 日, 由工业和信息化部、 国家发展和改革委员会两部委联合印发《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》,再次明确了产业用纺织品行业的重要地位。医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一,特别提出要加快推广手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用,并提出将医用一次性纺织品纳入医保。我国的医疗保障报销制度对医疗器械的发展也有重要影响。在医保支出收紧的大环境下,各级医院都有控费的压力,同时,医用敷料作为基础耗材,在医疗机构的使用量巨大, 医院尤其是基层医院对其价格较为敏感。选择价格较低的优质国内产品成为趋势,总体有利于国内大型企业的产品销售。医疗器械行业的招标制度也正在经历进一步深化改革。过去,中小医院多以市级、县级为单位进行联合招标,大型医院则可自行招标。为整顿招标工作,为患者带来质优价廉的产品,国家积极推进以药品为参照的医疗器械省级招标平台。目前,已有部分省市正在进行医用耗材的阳光采购平台搭建和集中招标的尝试,例如浙江省、陕西省、福建省等地,预计未来采取医用耗材全省集中招标采购的省市将持续增加。从各地的招标文件看,招标中对于形成一定产业规模(按营业收入分级别)、产品质量可靠(产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外)的国内企业有一定倾斜,有利于大中型企业的持续发展壮大,淘汰生产力落后的小企业,提高行业集中度,提升国产产品对进口产品的整体竞争力。与此同时,在医药流通领域“两票制”的推行亦给大中型医药产品生产企业带来了发展机遇。 2017 年 1 月 9 日,卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》的通知,意味着药品领域的“两票制”全面推行。“两票制”是指医药产品从生产厂家销售给流通企业开一次发票,流通企业销售给医院再开一次发票,鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用,以“两票”替代目前常见的四票、五票,旨在缩短流通环节、 降低医院采购成本。 而在医疗器械方面, 目前已有部分省市陆续出台相关配套政策,推行医用耗材的“两票制”改革。“两票制”下,为了提高采购效率,降低采购成本,采购需求会向产品种类更齐全、产品质量更稳定可靠的大中型生产企业倾斜,进而提升行业集中度。2014 年 12 月 29 日,国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“《规范》”),于 2015 年 3 月 1 日起正式实施。《规范》要求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保证其有效运行,应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程。《规范》的全面施行将提高医疗器械的准入门槛,有助于加速行业整合,淘汰落后产能,有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。总体而言,在国家产业政策的支持下,医药卫生体制深化改革以及行业监管制度逐步完善,国内大中型医用敷料企业将获得较大的发展机会。

    (5)技术进步带动行业结构化升级

    受限于经济发展水平较低及技术发展历史较短, 我国医用敷料行业的技术基础较薄弱,对于伤口护理理念的普及程度不足,新型伤口敷料的供应有限,手术室感染控制以重复使用的棉布制品为主,手术感染率较高。但随着我国对于医药工业的重点支持、国内研发人员水平提高、国内医用敷料企业加大对医用敷料的研发投入,以及医用无纺布等新型材料的发明和使用,我国医用敷料行业的技术水平已经得到较大提高,伤口护理产品陆续更新换代,用完即弃的一次性手术感控类产品的普及率也在逐步提升,带动行业结构化升级。

    2、不利因素

    (1)原材料价格波动

    医用敷料行业主要采购的原材料为棉纱、无纺布及其他化纤类原料,其上游产业主要为棉纱产业、棉花产业及石油化工产业。受国际经济形势变化和汇率波动的影响,棉花和石油等大宗商品过去五年价格出现较大的调整,未来的价格走势也存在不确定性。随着上游原材料价格的波动,生产企业的利润可能会受到不利影响。

    (2)人力成本提高

    近年来,我国劳动力成本不断上升。2011 年至 2016 年全国制造业私营单位就业人员年平均工资分别为 24,138 元、 28,215 元、 32,035 元、 35,653元、 38,948 元和 42,115 元,年均复合增长率达到 11.78%。人力成本的提高叠加原材料、运费成本上升,使得出口的竞争优势减弱,长期来看面临来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争。

    (3)国际厂商的竞争

    我国医用敷料生产企业数量多、规模小、行业集中度低,低水平重复建设、产品同质化问题较为突出。而国际医疗器械巨头资金雄厚、技术先进、科研实力强,在高端医用敷料领域保有较高的市场占有率。而且随着我国医疗器械行业的市场化程度不断提高,国际厂商在中国市场的不断渗透,给我国本土医用敷料生产企业带来一定的竞争压力。

    六、行业技术特点与发展趋势

    1、新型敷料消费需求不断增加

    与传统敷料相比,新型敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数、降低医务人员的劳动强度、降低综合治疗成本、换药操作简便易行等优点。 2016 年,新型敷料在全球的占比达到 59.53%,在发达地区的占比可达 80%以上。从发展趋势看,随着人们生活水平的不断提高,医疗支出持续增加,人们对新型敷料的需求日益迫切,未来新型敷料的占比将进一步扩大。

全球传统敷料和新型敷料的市场占比

数据来源:公开资料整理

    2、手术感控类产品消费结构升级

    传统的手术室感染控制用品,例如手术衣、手术单等均为重复使用的棉布制品。近年来, 随着手术室感染控制管理意识的增强, 新型纺织材料生产技术的日趋完善, 高效、安全、实用、经济的医用无纺布得到了广泛的应用,市场规模迅速增长。手术感控类产品是医用无纺布应用最多的领域之一。医用无纺布与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合、使用方便等优势。在美国,医用无纺布的市场渗透率已达 90%,美国和加拿大医疗和手术市场每年消耗 30万吨以上的医用无纺布。而我国目前一次性的医用无纺布渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。除材料创新外,医学界还积极推动一次性手术感控产品在临床上的使用。国家食药监局制定了关于手术单、手术衣和洁净服的产品标准(YY/T0508),比起传统的重复使用的棉织品,一次性手术感控产品在产品标准提出的防护性、防渗透性、洁净度、舒适性等各项指标上具备全面的优势。中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌敷料。未来,随着医院对院内感染的日益重视,一次性手术衣和手术单在手术室的应用将越发广泛,同时出于快速完成好术前准备的考量,预计省时省费、安全高效的手术室组合包的使用率将持续上升,市场具有较大的成长空间。

    3、出口增速放缓,国内市场成为增长重点

    近年来,受欧美等主要市场消费有所收紧、通过非关税壁垒如提高质量门槛等限制出口、汇率波动、国内生产成本上升等因素的影响,我国医用敷料整体出口增速放缓,未来我国医用敷料的出口仍将面临一定的挑战。而国内市场近年来保持了较快的增长速度,而且得益于医改的推进,将在未来继续保持增长,国内市场的培育和开发将成为国内医用敷料企业的重要发展方向。

    4、提升创新能力,加快资源整合是我国医用敷料行业发展的核心

    我国医用敷料出口优势产品主要是棉花、纱布、绷带等天然材料类医用敷料,但这些产品附加价值不高,技术难度较低。因此,我国医用敷料产业亟待提升产业整体的创新能力以应对出口形势的不确定性。如果能充分利用国家政策的支持,改进企业自身管理体系的同时,积极主动创新、加大研发投入,紧跟全球技术发展潮流,开发出符合疾病发展趋势、可提高临床治疗效率和舒适度的独家专利产品、应用新技术的创新产品,将占据市场先机,构建差异化优势。而目前我国医用敷料行业集中度总体偏低,呈现小而散的状态,与欧美日发达国家医用产业结构相比仍存在较大差距。从技术创新和规模效益的角度来看,行业资源集中度提升和行业整合是大势所趋,通过行业整合,有助于产生规模效益,增强企业竞争力和提高行业进入壁垒。